A tolerância é do parâmetro, não do monitor
ECG na IEC 60601-2-27, SpO₂ na ISO 80601-2-61, PNI na IEC 80601-2-30, pressão invasiva na IEC 60601-2-34. Aplicar a tolerância de um em outro é o erro que passa despercebido.
Material gratuito · Monitor multiparâmetro
Monitor de seis parâmetros, laudo de meia página
Guia de execução com a matriz de validação. O monitor multiparâmetro reúne vários equipamentos médicos diferentes, e cada um tem norma particular, método e tolerância próprios, não existe “exatidão do monitor”.
- Qual norma vale para ECG, SpO₂, PNI e pressão invasiva
- Alarme verificado por provocação, não pelo menu de configuração
- Matriz de parâmetros para preencher antes de ligar o simulador
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4 normaspara os parâmetros mais comuns
Matrizparâmetro × norma × tolerância
Provocaçãoo único jeito de verificar alarme
“ECG, SpO₂, PNI e pressão invasiva têm métodos e tolerâncias próprios. A matriz impede que “monitor aprovado” esconda parâmetros não ensaiados.”
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Por que a Arkmeds
“Monitor aprovado” não é resultado
Sem a lista de quais parâmetros foram ensaiados, o laudo não diz o que foi validado. É o achado mais comum quando a qualidade audita laudo de monitor.
Alarme técnico ausente é falha silenciosa
Sensor desconectado que não alarma faz o monitor congelar o último valor, e a equipe acredita nele. Só a provocação real da condição revela isso.
Perguntas frequentes
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