Método de ensayo
La diferencia entre rango mostrado y rango declarado, y por qué es clínica
Material gratuito · Oxímetro de pulso
Verificación de oxímetro: lo que el simulador prueba y lo que no prueba
Guía de ejecución según ISO 80601-2-61. La propia norma dice que los testers funcionales no confirman la exactitud de SpO₂ de la curva de calibración, y un informe que promete eso afirma lo que el método no sostiene.
- La diferencia entre rango mostrado y rango declarado, y por qué es clínica
- Lo que el banco sí prueba: pulso, baja perfusión, falla de sensor, alarma
- Hoja de ejecución con la declaración de lo que no es verificable
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01La diferencia entre rango mostrado y rango declarado, y por qué es clínica
02Lo que el banco sí prueba: pulso, baja perfusión, falla de sensor, alarma
03Hoja de ejecución con la declaración de lo que no es verificable
“La base técnica conecta la diferencia entre rango mostrado y rango declarado, y por qué es clínica con lo que el banco sí prueba: pulso, baja perfusión, falla de sensor, alarma, para sostener una decisión auditable y no un checklist genérico.”
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Criterio de aceptación
Lo que el banco sí prueba: pulso, baja perfusión, falla de sensor, alarma
Registro trazable
Hoja de ejecución con la declaración de lo que no es verificable
Preguntas frecuentes
¿Qué cubre exactamente este material?
Guía de ejecución según ISO 80601-2-61. La propia norma dice que los testers funcionales no confirman la exactitud de SpO₂ de la curva de calibración, y un informe que promete eso afirma lo que el método no sostiene.
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